各相關(guān)企業(yè)：

根據(jù)《市經(jīng)信局關(guān)于開展2024年湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)工作的通知》（附件1）要求，現(xiàn)將該通知轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請我區(qū)符合條件的企業(yè)，按照要求及時(shí)申報(bào)。

一、申報(bào)條件

（一）在湖北省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營、具有獨(dú)立法人資格、依法納稅的高端醫(yī)療裝備制造企業(yè)。

（二）生產(chǎn)經(jīng)營正常，無嚴(yán)重失信記錄（未列入嚴(yán)重違法失信名單），近三年內(nèi)未發(fā)生重大安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故。

（三）申報(bào)產(chǎn)品必須具有國家或省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

（四）具備裝備研發(fā)、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)能力，研發(fā)試驗(yàn)基礎(chǔ)條件良好的企業(yè)，原則上建有研發(fā)機(jī)構(gòu)，上一年度研發(fā)投入不低于營業(yè)收入的5%（含）。

（五）產(chǎn)品符合國家、省產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向，且已實(shí)現(xiàn)銷售，成套裝備價(jià)格在200萬元以上，單臺(tái)設(shè)備價(jià)格在50萬元以上。

（六）申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)用新技術(shù)原理、新設(shè)計(jì)構(gòu)思，在結(jié)構(gòu)、技術(shù)、工藝等方面對原有產(chǎn)品率先進(jìn)行根本性改進(jìn)，產(chǎn)品的主要技術(shù)性能指標(biāo)取得重大突破。申報(bào)單位掌握裝備生產(chǎn)的核心技術(shù)和關(guān)鍵工藝，通過技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，擁有核心技術(shù)和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，或依法受讓取得知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)或使用權(quán)。

（七）申報(bào)單位擁有至少1項(xiàng)5年內(nèi)授權(quán)的與申報(bào)產(chǎn)品直接相關(guān)的專利。

（八）申報(bào)產(chǎn)品原則上須滿足《湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（2024年版）》的條件要求。

（九）已有同類型產(chǎn)品通過認(rèn)定的，原則上不再予以認(rèn)定。

二、申報(bào)材料

湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)書（見附件2，含申請表、申請報(bào)告、附件材料等）、湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定表（附件3）

三、申報(bào)說明

（一）申報(bào)產(chǎn)品起始時(shí)間2023年1月1日（以交易發(fā)生時(shí)間為準(zhǔn)）。

（二）申報(bào)產(chǎn)品的名稱信息應(yīng)保持一致，支撐材料與申報(bào)產(chǎn)品名稱不一致的需作出相關(guān)說明，否則不予認(rèn)定。

四、相關(guān)要求

（一）申報(bào)截止時(shí)間：2024年6月26日（周三）下午17:00前，請各申報(bào)企業(yè)嚴(yán)格把握時(shí)間節(jié)點(diǎn)，逾期將不予受理。

（二）紙質(zhì)材料：申報(bào)書紙質(zhì)版（附件2）一式三份送東湖高新區(qū)高新大道777號(hào)7號(hào)樓7018辦公室；電子材料：附件2及附件3（含可編輯版和蓋章掃描版）電子版發(fā)送至郵箱[email protected]。

東湖高新區(qū)企服局聯(lián)系電話：67886135

市經(jīng)信局咨詢電話：85316861

省經(jīng)信廳咨詢電話：87236592

附件1 市經(jīng)信局關(guān)于開展2024年首臺(tái)高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)工作的通知.pdf

附件2 湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定申報(bào)書.doc

附件3 湖北省首臺(tái)（套）高端醫(yī)療裝備認(rèn)定表.doc